國家食藥監管總局和衛生計生委剛剛通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在產品有效期內的共198批次44030686支,相關產品銷售到27省(區、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經控制。
據中央人民廣播電臺“中國之聲”微博消息,國家食藥監管總局和衛生計生委今日通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原輔料、生產過程、生產環節、質量控制檢查,并對當地疾控部門庫存產品進行抽樣檢驗,約需20天出結果。 疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在產品有效期內的共198批次44030686支,相關產品銷售到27省(區、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經控制。 此外,在疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗暫停使用后,除深圳康泰外的國內5家乙肝疫苗生產企業仍有2500多萬人份經檢驗合格的乙肝疫苗可供調撥使用,完全可以滿足供應。 近日,深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后,在湖南、廣東、四川已至少發生7例疑似“疫苗致死”病例。 21日,國家食品藥品監督管理總局的調查小組進入深圳康泰公司進行全面調查,目前已把涉事批次的疫苗以及其他品種的乙肝疫苗全部進行抽樣,并送往中國食品藥品檢定研究院進行檢驗。 此前20日,國家食品藥品監督管理總局曾下發通知,決定暫停使用深圳康泰公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品,并深入調查嬰兒死亡原因,進一步對藥品生產企業進行檢查,對疫苗產品質量進行檢驗。