瑞華藥業與成都高新區簽署投資合作協議
1月21日, 跨國企業瑞華藥業集團與成都高新區管委會簽署投資合作協議,將在成都高新區西部園區成立子公司瑞華藥業(成都)有限公司,并投資建立國際化的蛋白質藥物生產及研發中心。該項目總投資為1.5億美元,投產后年產值將不低于10億人民幣。
據了解,該項目用地面積為65 畝,預期5年內分兩期完成。項目總建筑面積約4.6萬平方米,包括新藥研發中心,以及符合國際GMP標準的蛋白質藥物生產基地,預計將在 2018年開始獨家生產自行研發并擁有自主產權的抗癌新藥供應全球市場。
瑞華藥業主要研發項目為抗癌新藥為ADI-PEG20,是一種利用腫瘤細胞自身在氨基酸新陳代謝上的重大差異而設計的靶向藥物,目前已在全球針對16種不同的腫瘤、600多名患者進行治療,療效明確而且副作用極輕微。瑞華藥業于2011年7月啟動ADI-PEG20 的全球多國多中心第三期肝癌臨床試驗,預期于2014年完成試驗,并于2015年起陸續通過美國、臺灣、歐洲、韓國及中國大陸等地審批,取得上市許可。
瑞華藥業將擁有本項目在大中華區的所有研發、生產及銷售權利,并已從關系企業北極星藥業集團取得了全球除大中華區以外所有區域的獨家制造權。未來其成都廠所生產的抗癌新藥ADI-PEG20將通過世界各先進國家的GMP認證,供應全球市場。