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高科技產品獲批上市 1小時讓手足口病毒"現形"
2010-05-12 11:00:50      來源:北京日報

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    連日來,嚴重威脅嬰幼兒健康的手足口病又進入高發期,而北京市恰在此時擁有了一面高科技“照妖鏡”,一小時便可讓手足口EV71病毒自動“現形”。5月11日,由中國疾控中心、中國生物技術創新服務聯盟與北京貝爾生物工程有限公司聯合開發的手足口急性診斷試劑盒,在全國率先獲得國家藥監局頒發的生產文號。

    作為北京生物醫藥研發服務業的典型代表,中國生物技術創新服務聯盟在市科委的支持下,充分發揮“北京機制”,整合醫療、科技等多方資源,用兩年時間成功研制出EV71抗體(IgM)診斷試劑盒,并成功將這一重大科研成果在京實現產業化。

    “臨床快速診斷對手足口患兒的救治實在太重要了!”中國疾病預防控制中心病毒病所副所長畢勝利介紹,目前,全國大多數手足口患兒都是由EV71病毒引起的,表現為危重型癥狀,重癥患兒的病死率更是高達5%。該病毒容易引發嬰幼兒腦炎,患兒出現腦水腫后,必須馬上脫水,但有些基層醫療機構由于缺乏檢測手段,往往會誤診為肺炎,一旦輸液治療,很可能給孩子帶來生命危險。

    過去,判定患兒是否患有手足口病,主要采用核酸檢測,但由于該檢測手段要求很高,須配備昂貴的大型檢測設備,因此只有在規模較大的疾控中心才可能實現,基層鄉鎮衛生院不具備條件,也因此延誤了很多患兒的病情。

    “急性診斷試劑盒不用配合大型檢測設備,只要一小時便可出結果。”相關負責人透露,整個檢驗過程僅需為患兒采取5微升血清,在各級各類醫療機構中都能很方便地推廣使用。

    在臨床試驗過程中,憑借這個小小的試劑盒,專家曾成功將某地區手足口重癥患兒的病死率從10%降至1%。記者了解到,未來,該試劑盒有望在包括本市社區醫院在內的各級醫療機構中得到廣泛應用。

    11日,與急性診斷試劑盒同時獲得審批的,還有另一個EV71抗體(IgG)診斷試劑盒,它主要用于手足口病感染后期或既往感染的診斷,以及對流行病學調查及疫苗效果的評價。

    據最新統計數據顯示:當前,北京市手足口病疫情正在呈快速上升趨勢,上周,全市報告手足口病1660例,比前一周上升31.02%,比去年同期上升98.33%,絕大多數患者為幼托兒童和散居兒童。截至5月2日,全市今年共報告手足口病5799例,較去年同期的4211例上升37.71%,死亡病例1例。

來源: 北京日報   編輯:張春燕


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